全县各药品经营企业、使用单位：
高温季节已经来临，为确保药品质量安全，避免因储存条件不当导致药品失效、变质，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品管理法》相关要求，现就药品高温储存管理提醒如下，请严格遵照执行：（一）温湿度监测：配备合格的温湿度监测设备，定期校准维护，每日上、下午各记录1次温湿度数据，确保常温（10℃-30℃）、阴凉（不超过20℃）、冷藏（2℃-8℃）温湿度符合标准。高温时段需加密监测频次。（二）设备维护：检查空调、冷藏柜、冷库等制冷设备运行状态，提前清理设备散热口积尘，储备备用电源或应急降温设备，避免突发断电导致温度失控。（一）分类存放：严格按药品标签标注的储存条件分区存放，对标注“阴凉处”“冷处”的药品，严禁常温储存；生物制品、疫苗等冷链药品需单独存放并实时监控温度。（二）避光防潮：对光敏感药品使用遮光包装或存放于避光区域，湿度较大时采取除湿措施，防止药品吸潮、氧化。（一）定期巡查：每日对药品储存区域进行巡检，重点检查近效期、易挥发、热敏性药品的外观及包装完整性，发现异常立即下架处理。（二）应急预案：制定高温天气应急预案，明确应急处置流程，发生温度超标时，立即启动降温措施并转移药品，留存处置记录，必要时向监管部门报告。组织从业人员开展药品储存知识培训，强化高温季节药品质量管理意识，确保操作人员熟悉设备操作、温湿度调控及应急处置流程。药品质量安全关乎人民群众健康，请各药品经营企业、使用单位高度重视高温季节药品储存管理，严格落实主体责任。县市场监督管理局将加强监督检查，对违反储存规范的行为依法依规处理。
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