和政县市场监督管理局召开2023年第二季度医疗器械质量安全风险会商会

来源:和政县市场监督管理局 浏览次数: 发布时间:2023-07-14 15:17
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7月13日,和政县市场监督管理局召开2023年第季度药械化质量安全风险会商会议。会议由县市场监督管理局党组书记、局长马占龙主持。县食品药品安全委员会成员单位分管领导、县市场监督管理局全体干部职工、各市场监管所所长参加会商会议




会议指出,医疗器械已经成为现代医学领域中的重要诊疗手段,医疗器械如果使用不当,会带来极大的危害和风险,不仅会伤及患者的健康和生命安全,也会对医疗机构的声誉和形象造成重大损失。各单位要进一步提高认识,统一思想,深刻认识医疗器械安全的重大意义,坚持问题导向,全面提升医疗器械管理水平。





    会议强调,要树立风险管控意识,充分认识开展医疗器械产品质量风险防控工作的重要性和必要性,切实做好风险防控各项工作;要坚持问题导向、突出重点,有效开展风险防控工作,确保风险点找得准、抓得全、抓得实、控得住。要强化组织、统筹协调,确保风险防控工作取得实效,有效防范化解风险隐患,确保医疗器械质量安全,保障群众用械安全。


会议强调,要树立风险管控意识,充分认识开展医疗器械产品质量风险防控工作的重要性和必要性,切实做好风险防控各项工作;要坚持问题导向、突出重点,有效开展风险防控工作,确保风险点找得准、抓得全、抓得实、控得住。要强化组织、统筹协调,确保风险防控工作取得实效,有效防范化解风险隐患,确保医疗器械质量安全,保障群众用械安全。

会议要求一是树牢风险意识,开展好风险隐患排查工作。充分用好风险会商这一有效防范风险、消除隐患的重要利器,加强医疗器械质量监管的针对性和靶向性,着力把风险隐患化解在萌芽状态,让监管跑在风险前面。二是要坚持问题导向,强化监管。抓住重点产品、重点企业、重点环节,强化高风险产品、集采中选产品,医疗美容行业,网络销售环节等监督管理。三是落实监管责任,健全协同配合机制。督促企业落实医疗器械质量安全主体责任,加强供应商管理、质量管理体系运行、不良事件监测等环节的控制。充分协同公安、卫健、医保等部门,突出严打违法犯罪,从严把握监管执法尺度,对重大违法线索加强督办或者提级查办,落实违法行为处罚到人要求,以“时时放心不下”的责任感,落实“四个最严”要求。